متى تنتهي عملية التجميد-الدفعة المجففة؟ اختبارات نقطة النهاية والكثير
Mar 27, 2020
يتم الانتهاء من الدفعة المجففة بالتجميد-عندما تصل العملية المعتمدة إلى نقطة النهاية المحددة ويلبي المنتج الناتج متطلبات الإصدار المتفق عليها. إن رسالة الآلة والقطعة-الناصعة المظهر ونتيجة الرطوبة ليست إجابات قابلة للتبديل. قم بتوصيل سجل الدورة بالعينات التمثيلية والطرق المختبرية المحددة والدفعة الفعلية المعبأة.
وهذا التمييز مهم عندما يحصل المشتري على شهادة تحليل بجانب صور الفاكهة الجذابة. تصف الشهادة اختبارات معينة على العينات المحددة. يشرح سجل الإنتاج كيفية معالجة الدفعة. يمكنهم معًا دعم القرار، ولكن لا تصبح أي من الوثيقتين أكثر فائدة من خلال ترك موقع العينة أو أساس الاختبار أو قاعدة القبول غير معلنة.
ابدأ بالسؤال الذي يجيب عليه كل قياس
نقطة نهاية العملية هي شرط محدد يستخدم لتحديد متى يمكن المضي قدمًا في مرحلة الإنتاج. يقيس اختبار الرطوبة النهائي محتوى الماء باستخدام الطريقة المذكورة. يصف النشاط المائي التوفر الديناميكي الحراري للمياه وليس الكتلة الإجمالية للمياه. يعد مظهر المنتج ونكهته وملمسه من سمات الجودة الإضافية. أعط كل واحد سطرًا خاصًا به في المواصفات.
يعرّف الدليل الفني لإدارة الغذاء والدواء نشاط الماء على أنه نسبة ضغط بخار توازن الغذاء إلى ضغط الماء النقي في ظل نفس الظروف. وهي نسبة عشرية وليست نسبة رطوبة. علاقتها بمحتوى الرطوبة تعتمد على المادة ودرجة الحرارة. نتيجة النشاط المائي بمقدار 0.25 لا يعني أن الطعام يحتوي على 25% ماء.
| البند في الكثير من المراجعة | سؤال يجيب عليه | المعلومات اللازمة بجانبه |
|---|---|---|
| تجفيف سجل نقطة النهاية | هل استوفت العملية معيار المرحلة المحدد؟ | الإشارة والمعيار والوقت ومراجعة الوصفة المعتمدة |
| محتوى الرطوبة | ما كمية الماء التي تم قياسها في العينة؟ | الطريقة والوحدات والأساس الرطب أو الجاف وهوية العينة |
| النشاط المائي | ما هي حالة الماء التوازن؟ | الطريقة وقياس درجة الحرارة وإعداد العينة |
| الجودة البدنية | هل يؤدي المكون كما هو متفق عليه؟ | النموذج وتعريف العيب واختبار التطبيق ذي الصلة |
استخدم هذا الفصل عند مقارنة العروض الخاصة بـتجميد-مكون الفاكهة المجففة. قد يشير أحد العروض إلى الحد الأقصى للرطوبة بينما يشير عرض آخر إلى نشاط مائي. لا يمكن ترتيب هذه الأرقام مباشرة. اطلب مطابقة القياسات والطرق المصاحبة قبل أن تقرر أن تكون الدفعة الواحدة أكثر جفافًا أو أكثر استقرارًا أو أكثر ملاءمة لوصفتك.
في XMSD، سنقوم بتسوية أساس إعداد التقارير قبل مناقشة الحد الرقمي الأكثر صرامة. إن الحصول على نتيجة واضحة للمنتج والطريقة الصحيحين يكون أكثر فائدة من الحصول على-قيمة مظهرية مبهرة يفسرها الشراء والمختبر بشكل مختلف. سنضع اسم الطريقة وهوية الوحدة والدفعة في نفس المراجعة، بحيث يحتفظ الرقم بمعناه عند تلخيصه في رسالة بريد إلكتروني.
إشارة التجفيف الأساسية-لا تمثل قرار الإصدار الكامل
التجفيف الأولي يزيل الجليد من خلال التسامي. مزيد من التجفيف يعالج الرطوبة المتبقية. ومن ثم فإن الانتقال بين المراحل له غرض مختلف عن قرار إصدار المنتج النهائي-. يحتاج فريق التطوير إلى طريقة يمكن الدفاع عنها لتحديد الانتقال دون التعامل مع كل تغيير في تتبع العملية كدليل على أن جميع المواقع في التحميل قد وصلت إلى نفس الحالة.
قام باتيل ودون وبيكال بمقارنة العديد من مؤشرات نقطة النهاية في دراسة صيدلانية أجريت عام 2010 باستخدام أنظمة نموذج السكروز والمانيتول. قارن العمل إشارات العملية بالمياه المتبقية والبنية المرئية. يمكن أن تشير المؤشرات المختلفة إلى نقاط نهاية واضحة مختلفة. وهذا دليل مفيد للسؤال عن كيفية التحقق من صحة الإشارة، وليس مصدرًا لإعدادات التجفيف أو حدود رطوبة الفاكهة.
بالنسبة لمشروع غذائي، اطلب توضيح المعيار المستخدم في الدورة الفعلية المعتمدة. هل يستخدم سلوك الضغط أو معلومات درجة الحرارة أو إشارة أخرى تم التحقق منها؟ ما هي التجارب الداعمة التي ربطت هذا المعيار بالمنتج المقبول؟ احتفظ بالإجابة مرتبطة بالصيغة وهندسة القطعة وتكوين الحمل المقدم، بدلاً من قبول اسم المستشعر باعتباره التفسير الكامل.
تصبح لقطة شاشة الاتجاه أكثر فائدة عند تصنيف الأحداث المهمة. قم بوضع علامة على مراجعة الوصفة وبدء التحميل والانتقال إلى المرحلة وقرار نقطة النهاية ووقت التفريغ. قم بتضمين الوحدات ومصدر كل أثر. بدون هذه التفاصيل، قد يشير منحنيان متشابهان بصريًا إلى مواقع مختلفة أو أدوات ضغط أو نقاط في تسلسل التشغيل.
اختر العينات التي تمثل السؤال، وليس فقط الدرج الأسهل
يبدأ أخذ العينات قبل أن يتلقى المختبر الحقيبة. حدد الدفعة، وحدد مواقع الإنتاج أو العبوات الممثلة، وحدد ما إذا كان الهدف هو تقدير المتوسط، أو التحقق من التباين أو التحقق من متطلبات القبول الفردية. هذه وظائف مختلفة. إن دمج كل شيء في عينة واحدة مناسبة يمكن أن يمحو الاختلاف الذي كان من المفترض أن يجده التحقيق.
قامت دراسة صغيرة الحجم أجرتها جامعة Virginia Cooperative Extension-بمقارنة التفاح والموز والفلفل والبصل بحجمين من النرد. اختلف النشاط المائي حسب السلعة وحجم القطعة، وأثرت ظروف التخزين على النتائج اللاحقة. تدعم الدراسة التحكم الدقيق في هوية العينة وإعدادها. فهو لا يحدد عددًا عالميًا للعينات الصناعية أو يضمن أن الحمل التجاري الأكبر يتصرف بنفس الطريقة.
للحصول على مواصفات جديدة للفاكهة، قم بتخطيط مواقع أخذ العينات المقترحة مع الفريق الفني. قم بتضمين المواقف التي من المتوقع أن تتحدى العملية، بناءً على أعمال التطوير، بدلاً من اختيار القطع الجذابة بصريًا فقط. احتفظ برمز الموقع مرفقًا من خلال التجميع والنقل والإبلاغ. من الصعب توصيل النتيجة التي تحمل علامة "عينة الفراولة" فقط مرة أخرى بالدرج أو بفاصل زمني للتغليف.
النموذج المقدم ينتمي إلى تلك الخريطة. جميعتجميد-الفراولة المجففةوشرائح الفراولةتختلف في الهندسة. إذا كان كلاهما مؤهلين، قم بتوثيقهما بشكل منفصل والاتفاق على كيفية إعداد القطع للتحليل. تجنب استبدال القطع الكاملة الصعبة بهدوء بأجزاء رقيقة مناسبة عند تجميع العينة المختبرية.
مثال عملي: المتوسط المُرضي يخفي موقعًا فاشلاً واحدًا
فكر في عملية تطوير افتراضية مع ثلاث عينات محددة بشكل منفصل تبلغ نسبة الرطوبة فيها 2.0% و2.4% و4.1% على نفس الأساس الرطب. افترض، في هذا المثال فقط، أن القاعدة المتفق عليها للمشروع تتطلب ألا تزيد نسبة كل موقع تم اختباره عن 3.0%. هذه النتائج المخترعة والحد يدل على قرار القبول؛ فهي ليست حدًا-لسلامة الغذاء أو مواصفات منتج XMSD.
المتوسط الحسابي هو 2.83%، ويحسب على أنه 8.5 مقسومًا على ثلاثة. قد يبدو التقرير المتوسط-فقط مرضيًا مقابل 3.0%، ولكن الموقع الثالث يفشل في تطبيق القاعدة الفردية المذكورة. يقوم فريق التطوير بتعليق الدفعة ومراجعة الموقع ومعالجة العينات وسجل العملية. وتبقى قاعدة القبول هي التي تم الاتفاق عليها قبل الاختبار.
نتيجة هذه المراجعة الافتراضية هي تحقيق مستهدف بدلاً من إصدار يعتمد على المتوسط-. يتبع الاختبار الإضافي إجراء التحقيق-المتفق عليه مسبقًا، مع الاحتفاظ بالنتيجة الأصلية. فإذا كانت القاعدة متطلبًا متوسطًا حقًا، فسيتعين على القرار أن يتبع تلك القاعدة المختلفة. اكتب المتطلبات بوضوح قبل الإنتاج حتى لا يضطر أحد إلى اختراع معناها أثناء الخلاف.
نسب الرطوبة تحتاج إلى قاسم وطريقة
تعبر الرطوبة الأساسية- عن الماء المقاس كجزء من إجمالي كتلة العينة. الرطوبة الأساسية الجافة - تعبر عنها نسبة إلى المواد الصلبة الجافة. وبالتالي تنتج نفس العينة نسبتين مختلفتين حتى قبل أخذ الاختلاف المختبري في الاعتبار. ضع الأساس بجانب النتيجة بدلاً من افتراض أن كل مورد يستخدم نفس الاتفاقية.
الإجراء التحليلي مهم أيضا. اسأل المختبر عن الطريقة المناسبة لتركيبة معينة من الفاكهة وما تمثله النتيجة المبلغ عنها. قد تأتي نتيجة الرطوبة من طريقة تجفيف محددة، أو تحديد الماء الكيميائي أو أي إجراء آخر محدد. يجب أن تستخدم مقارنة الموردين نهجًا متفقًا عليه أو أساسًا موثقًا لمقارنة الطرق.
لا تقم بتبسيط وصف الطريقة إلى "تم اختبارها". قم بتسجيل معرفها أو مراجعة الإجراء وإعداد العينات ووحدة إعداد التقارير. إذا قام أحد المختبرات بطحن المادة وقام آخر باختبار قطع تم إعدادها بشكل مختلف، فتحقق من الآثار المترتبة على ذلك قبل اعتبار النتائج متناقضة. والغرض من ذلك هو إحداث فرق يمكن تفسيره، وليس اختيار أي تقرير يعطي الرقم الأكثر ملاءمة.
مثال عملي: نسبتان تصفان نفس العينة
لنفترض أن عينة افتراضية بحجم 100 جم تحتوي على 2 جم من الماء و98 جم من المواد الصلبة الجافة. على أساس رطب، يكون محتوى الرطوبة 2 مقسومًا على 100، أو 2.00%. على أساس جاف هو 2 مقسومًا على 98، أو حوالي 2.04%. لم يحدث أي تجفيف إضافي؛ لقد تغير القاسم فقط.
تخيل أن الشراء يتلقى تقريرًا واحدًا يظهر 2.00% وآخر يظهر 2.04%. قبل فتح الشكوى، يقوم الفريق بالتحقق من الأساس، ويجد الفرق ويطلب تقديم تقارير متسقة. والنتيجة هي مقارنة مصححة وليس ادعاء كاذب بأن أحد الاختبارات يظهر منتجًا أكثر رطوبة. يفترض هذا الحساب التوضيحي أن كتل الماء والمواد الصلبة معروفة؛ إنه ليس وصفًا للطريقة المختبرية.
لا تزال الاختلافات الصغيرة تستحق الاهتمام المتناسب عندما تكون النتيجة قريبة من الحد المتفق عليه. اسأل المختبر عن دقة إعداد التقارير وكيف تتعامل إجراءات القبول مع عدم اليقين. يمكن أن يؤدي الرقم التقريبي الموجود على الشهادة إلى إخفاء المعلومات المتوفرة في السجل الأساسي. قرر كيف ستتم مراجعة النتائج الحدية قبل انتظار الشحنة للإصدار.
يحتاج النشاط المائي إلى ظروف قياس خاضعة للرقابة
يؤكد دليل إدارة الغذاء والدواء (FDA) على التوازن والتحكم في درجة الحرارة أثناء قياس نشاط الماء. قد تكون القيمة المأخوذة قبل أن تصبح العينة وبيئة القياس جاهزة مضللة. ولذلك يجب أن يحدد التقرير شروط القياس والإجراء المعتمد، وليس فقط العلامة العشرية النهائية. اتبع الأدوات والإجراءات المخبرية للتحضير والموازنة والفحوصات.
محتوى الرطوبة والنشاط المائي يكملان بعضهما البعض لأن مكونات الغذاء تتفاعل بشكل مختلف مع الماء. لا يمكن مقارنة مزيج الفاكهة تلقائيًا بفاكهة واحدة بنفس نسبة الرطوبة. اطلب النتائج الفعلية للصيغة المعتمدة. قد يتطلب تغيير أحد المكونات أو نسبته تقييمًا آخر بدلاً من ترحيل افتراض نشاط الماء- الخاص بالمنتج السابق.
تجنب استخدام القطع التنظيمي كهدف للهشاشة. الحدود المستخدمة لتصنيف تنظيمي معين تجيب على سؤال التصنيف هذا. يحتاج كل من الملمس المفضل وعمر التخزين وتقييم السلامة الكامل إلى أعمال داعمة خاصة به. يجب أن تربط المواصفات كل هدف بالمنتج المقصود وبالعمل الذي يدعمه.
يمكن للمراجعة العملية للشهادة أن تطرح ثلاثة أسئلة قصيرة: ما الذي تم اختباره؟ وبأي طريقة وشروط؟ ما هو الشرط الذي تم تطبيقه؟ إذا كانت تلك الإجابات واضحة، فيمكن توجيه الخلاف إلى المشكلة الفنية الصحيحة. إذا كانت غائبة، فقد يؤدي ظهور العلامة العشرية-الدقيقة إلى خلق قدر أكبر من الثقة مما يستحقه التقرير.
حماية العينة بين التفريغ والتحليل
لاحظت جامعة مينيسوتا أن الأطعمة المجففة بالتجميد-يمكن أن تمتص الرطوبة من البيئة المحيطة بها بسهولة ويجب تعبئتها على الفور في حاويات مناسبة. وهذا يجعل التعامل مع العينات جزءًا من قصة القياس. القطعة التي تُركت مفتوحة أثناء الفحص قد لا تمثل حالتها عند التفريغ. قم بتسجيل أوقات التجميع والختم عندما تكون هذه الاختلافات مهمة للتحقيق.
قم بتخطيط حاويات التجميع والملصقات مسبقًا. امنح كل عينة هوية فريدة، وأغلقها كما هو محدد واحتفظ بالرابط إلى موقع الإنتاج الخاص بها. قم بتوثيق أي حاوية تالفة أو تأخير غير عادي بدلاً من استبدال العينة بصمت. يحتاج المختبر إلى معرفة ما إذا كان يقوم بتقييم عينة محتجزة خاضعة للرقابة أو حزمة توزيع أو مادة مكشوفة أثناء فحص الشكوى.
في XMSD، يمكننا التمييز بين العبوة المحتجزة غير المفتوحة والعينة المأخوذة من حاوية العميل المفتوحة. قد يساعد كلاهما في الإجابة على أحد الأسئلة، لكنهما يصفان تاريخ معالجة مختلفًا. سنقوم بمقارنة هذه التواريخ بالنتيجة المبلغ عنها قبل أن نعزو التغيير بالكامل إلى دورة التجفيف. يؤدي ذلك إلى منع تصنيف مشكلة التغليف أو المناولة بشكل خاطئ على أنها فشل في العملية.
لعنصر تنهار التوت، يجب أن توضح مذكرة أخذ العينات أيضًا ما إذا كانت المادة جاءت من أعلى الحاوية، أو عينة مختلطة أو فاصل زمني محدد للتعبئة. يعتمد النهج الصحيح على السؤال والخطة المتفق عليها. يتيح الوصف الواضح للفريق الفني تكرار المجموعة عند الحاجة إلى المقارنة.
ضع الاستثناءات وقرارات الإصدار في سجل واحد يمكن تتبعه
يجب أن يؤدي إنذار نقطة النهاية أو فقدان ملصق العينة أو نتيجة المنتج الفاشلة إلى مراجعة محددة، وليس وعدًا مرتجلًا بإضافة المزيد من وقت التجفيف. افصل الحدث المرصود عن السبب المشتبه فيه وعن الإجراء المقترح. احتفظ بهوية الدُفعة مرئية طوال الوقت، خاصةً عندما يتم تقسيم المادة بين عدة حزم أو يتم دمجها لاحقًا في شحنة.
يوضح سجل التحقيق المفيد المتطلبات الأصلية والنتيجة الفعلية والكمية المتأثرة والمراجع المسؤول. كما أنه يسجل الأساس لأي اختبار أو تصرف إضافي.
إن إعادة المعالجة، عندما تكون مناسبة من الناحية الفنية والقانونية، تنتمي إلى إجراء معتمد مع تقييمها الخاص. لا ينبغي افتراض تصحيح كل مشكلة تتعلق بالجودة أو السلامة المرتبطة بالكثير.
لا يعد التجفيف بالتجميد- خطوة لقتل الميكروبات، كما أوضحت جامعة مينيسوتا. ومن ثم فإن نتيجة نشاط الماء المنخفض-لا تؤدي إلى إزالة التلوث الذي حدث قبل التجفيف أو بعده. احتفظ بضوابط سلامة-الطعام والاستخدام المقصود منفصلين عن مراجعة الرطوبة. يمكن أن تحتوي حزمة الإصدار الفني على عدة فحوصات تكميلية دون التظاهر بأن اختبارًا واحدًا يحل محلها جميعًا.
تجاريتوفير-مناقشة الدعميمكن حل التفاصيل العملية قبل إنتاج الدفعة الأولى: من يوافق على الأساليب، ومن يتلقى السجلات، ومدى سرعة الإجابة على الأسئلة، وكيف يتم تحديد المواد المتأثرة. وافق على مجموعة مستندات قابلة للاستخدام بدلاً من طلب كل مخطط متاح. يحتاج المراجع إلى السجلات التي تشرح القرار الفعلي.
احتفظ بالعينة المقبولة مفيدة للطلب التالي
بمجرد قبول الكمية، احتفظ بمراجعة المواصفات وأساس القبول. تخزين العينات المحتجزة وفقا لشروطها المحددة وتسجيل فترة الاحتفاظ بها. عندما تختلف دفعة لاحقة، قارن مثل مع مثل: نفس شكل الفاكهة، والطريقة، وحالة المناولة والنقطة ذات الصلة في مدة الصلاحية. وإلا فإن المرجع المفيد يمكن أن يتحول إلى مقارنة مرئية غير مفسرة.
يستحق اختبار التطبيق أيضًا وصفًا ثابتًا. تختلف طبقة الفاكهة التي يتم تقييمها مباشرة بعد الفتح عن تلك التي يتم تقييمها بعد خلطها مع حلوى رطبة. قم بتسجيل الكمية والتحضير ونقطة المراقبة التي تهم استخدامك. احتفظ بنتيجة التطبيق هذه جنبًا إلى جنب مع بيانات الرطوبة دون تحويل النسيج المفضل إلى هدف تجفيف عالمي غير مدعوم.
الأسئلة الشائعة حول نقطة النهاية واختبار الدفعة
هل يمكن للقطعة المقرمشة أن تثبت أن الدفعة بأكملها جافة؟
توفر القطعة الواضحة ملاحظة حسية حول تلك القطعة. ولا يقوم بقياس كمية الرطوبة في جميع أنحاء الحمولة أو يحل محل إجراء أخذ العينات والإصدار المتفق عليه. استخدم المظهر لتسجيل ملاحظة جودة مفيدة، ثم قم بربطها بالاختبارات التمثيلية وسجلات العملية اللازمة لاتخاذ القرار.
هل يجب على كل فاكهة استخدام نفس حد الرطوبة؟
قم بتعيين متطلبات الصيغة الفعلية والنموذج المقدم والاستخدام المقصود ونظام التعبئة والتغليف المعتمد. الرقم المقترض من فاكهة أخرى أو تجربة صيدلانية يفتقر إلى هذا السياق. اطلب من الفريق الفني شرح أساس الحد المقترح والطريقة المستخدمة للتحقق منه.
ما الذي يجب طلبه عندما يبدو تتبع نقطة النهاية غير عادي؟
ابدأ بسجل الدورة المحدد ومعلومات الأداة ومراجعة الوصفة وأي استثناء موثق. قارن اختبارات المنتج وتاريخ أخذ العينات لهذا التشغيل. دع الفريق الفني المسؤول يفحص الفرق قبل أن يستنتج أن الحمولة بأكملها مقبولة أو معيبة من شكل منحنى واحد.
لإجراء مراجعة لمواصفات-مكونات الفاكهة،أرسل إلى XMSD نموذج المنتج والاستخدام المقصود وطرق الاختبار المطلوبة. وسوف نناقش التقارير المقترحة ومتطلبات العينة قبل التعامل مع رقم التجفيف كشرط إطلاق متفق عليه.